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獸藥臨床試驗(yàn)

簡要描述:獸藥臨床試驗(yàn)是指在一定控制條件下科學(xué)地考察和評價獸藥治療或預(yù)防靶動物特定疾病或證候的有效性和安全性的過程。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-27
  • 訪  問  量:1172

詳細(xì)介紹

獸藥臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容

獸藥 GCP 臨床試驗(yàn)包括藥效試驗(yàn)、安全試驗(yàn)、等效試驗(yàn)等動物試驗(yàn)。幫助獸藥研發(fā)企業(yè)精準(zhǔn)把控藥物研發(fā)質(zhì)量,降本提效,助力新獸藥上市。

獸藥臨床試驗(yàn)服務(wù)詳情

類別

項(xiàng)目

靶動物安全性試驗(yàn)(禽、豬)


靶動物安全性試驗(yàn)(即Ⅰ期臨床試驗(yàn))(禽、豬):觀察不同劑量受試獸藥作用于靶動物后從有效作用到毒性作用,甚至到致死作用的動態(tài)變化的過程。旨在考察受試獸藥使用于靶動物的安全性及安全劑量范圍,為進(jìn)一步臨床試驗(yàn)給藥方案的制定提供依據(jù)。


藥效評價試驗(yàn)(禽、豬)


藥效評價試驗(yàn)(即Ⅱ期臨床試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)性臨床試驗(yàn))(禽、豬):以符合目標(biāo)適應(yīng)癥的自然病例或人工發(fā)病的試驗(yàn)動物為研究對象,確證受試獸藥對靶動物目標(biāo)適應(yīng)癥的有效性及安全性,同時為擴(kuò)大臨床試驗(yàn)合理給藥劑量及給藥方案的確定提供依據(jù)。目的在于對新獸藥臨床療效進(jìn)行確證,保證研究結(jié)論的客觀性和準(zhǔn)確性。


藥效評價田間試驗(yàn)(禽、豬)


藥效評價田間試驗(yàn)(即Ⅲ期臨床試驗(yàn)、臨床驗(yàn)證試驗(yàn)、擴(kuò)大臨床試驗(yàn))(禽、豬):對受試獸藥臨床療效和安全性的進(jìn)一步驗(yàn)證,一般以自然發(fā)病的動物作為研究對象。


生物等效性試驗(yàn)(寵物、禽、豬)


生物等效性試驗(yàn)(寵物、禽、豬):  指藥學(xué)等效的制劑或臨床可替代的藥品,在相同條件下以相同的劑量給藥,活性成分的吸收程度和速度的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。  是一種基于生物學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的質(zhì)量控制方法,用以評價含相同活性成分不同制劑、相同給藥途徑,同一制劑不同生產(chǎn)廠生產(chǎn)的產(chǎn)品,相同制劑不同途徑給藥,能否產(chǎn)生相似的血藥濃度或全身性藥效(療效或毒副作用),能否直接引用相同的休藥期標(biāo)準(zhǔn)等。







國聯(lián)優(yōu)勢

    • CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項(xiàng)資質(zhì)榮譽(yù)

    • 1000人精英專家團(tuán)隊 10萬+累計服務(wù)客戶

    • 2萬平米自有智能實(shí)驗(yàn)室, 2800臺儀器,200家國內(nèi)外簽約實(shí)驗(yàn)室

    • 42個業(yè)務(wù)領(lǐng)域,121個子類,600個產(chǎn)品,6111個參數(shù)指標(biāo)

合作案例

    案例一

    • 客戶名稱:青島蔚藍(lán)生物股份有限公司

    • 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價

    • 技術(shù)服務(wù)周期:6個月/8個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)

    • 客戶滿意度:滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可,并成為我司戰(zhàn)略合作伙伴

    案例二

    • 客戶名稱:保定冀中藥業(yè)有限公司

    • 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價

    • 技術(shù)服務(wù)周期:6個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)

    • 客戶滿意度:對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務(wù)態(tài)度比較滿意,長期合作

增值服務(wù)

    • 檢驗(yàn)檢測:提供環(huán)境、食品、材料等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測服務(wù)

    • 咨詢認(rèn)證:提供三體系認(rèn)證服務(wù)

    • 技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實(shí)驗(yàn)員培訓(xùn)等服務(wù)

    • 實(shí)驗(yàn)室共享:擁有20000㎡的智能化實(shí)驗(yàn)室,提供資源共享

    • 會員制:對于充值會員,我們提供充值贈送

    • 加急服務(wù)

交付流程

    • 客戶溝通

    • 需求確認(rèn)

    • 實(shí)驗(yàn)室審計

    • 確定合同內(nèi)容

    • 開始實(shí)驗(yàn)

    • 出具報告/結(jié)果

    • 客戶滿意度評價

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