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寵物仿制藥一致性評價

簡要描述:仿制研發(fā)的目標是實現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的\

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-27
  • 訪  問  量:928

詳細介紹

♦ 服務(wù)內(nèi)容

仿制研發(fā)的目標是實現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的"可替代性"。仿制藥的上市,可以提供更加充足的臨床供應(yīng),較大幅度地降低藥價,緩解患者的經(jīng)濟負擔(dān),具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

♦ 服務(wù)詳情

服務(wù)項目服務(wù)詳情
寵物仿制藥一致性評價

按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質(zhì)量控制體系一致;藥學(xué)一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線等);生物等效(溶出曲線、BE、臨床驗證等)

♦ 國聯(lián)優(yōu)勢

• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項資質(zhì)榮譽

• 1000人精英專家團隊 10萬+累計服務(wù)客戶

• 2萬平米自有智能實驗室, 2800臺儀器,200家國內(nèi)外簽約實驗室

• 42個業(yè)務(wù)領(lǐng)域,121個子類,600個產(chǎn)品,6111個參數(shù)指標

♦ 合作案例

案例一

• 客戶名稱:青島蔚藍生物股份有限公司

• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價

技術(shù)服務(wù)周期:6個月/8個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)

• 客戶滿意度:滿意、對國聯(lián)能力表示認可,并成為我司戰(zhàn)略合作伙伴

案例二

• 客戶名稱:保定冀中藥業(yè)有限公司

• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價

技術(shù)服務(wù)周期:6個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)

• 客戶滿意度:對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務(wù)態(tài)度比較滿意,長期合作

♦ 增值服務(wù)

檢驗檢測:提供環(huán)境、食品、材料等領(lǐng)域的檢驗檢測服務(wù)

咨詢認證:提供三體系認證服務(wù)

技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實驗員培訓(xùn)等服務(wù)

實驗室共享:擁有20000㎡的智能化實驗室,提供資源共享

會員制:對于充值會員,我們提供充值贈送

加急服務(wù)

♦ 交付流程

客戶溝通

需求確認

實驗室審計

確定合同內(nèi)容

開始實驗

出具報告/結(jié)果

客戶滿意度評價

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