當(dāng)前位置:首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>中藥研究與上市
簡要描述:中藥開發(fā)研究是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程,需要多個(gè)專業(yè)、部門的整體協(xié)作,眾多學(xué)科的相互滲透與融合,從新藥研究到申報(bào)注冊涉及廣泛,周期長、內(nèi)容復(fù)雜。找到一家專業(yè)的服務(wù)企業(yè)能夠降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本,也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國聯(lián)提供院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案、中藥研究及申報(bào)備案、經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊申報(bào)、中藥改良及注冊申報(bào)、中藥新藥研究等各項(xiàng)服務(wù)。
詳細(xì)介紹
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全,專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行中藥研發(fā),實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍:藥企關(guān)于中藥的研發(fā)與上市
檢測對(duì)象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案 | 院內(nèi)制劑新產(chǎn)品研究申報(bào)、院內(nèi)制劑再注冊 | 《中華??共和國藥典》《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《中藥經(jīng)典名?復(fù)?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際中藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際中藥類型為準(zhǔn) |
中藥研究及申報(bào)備案 | 中藥技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高 | |||
經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊申報(bào) | 經(jīng)典名方制備工藝研究(工藝路線研究、制劑研究)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(性狀、鑒別、檢查、含量測定)、穩(wěn)定性研究(室溫穩(wěn)定試驗(yàn)和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)) | |||
中藥改良及注冊申報(bào) | 中藥制備工藝的變更研究、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報(bào) | |||
中藥新藥研究 | 中藥復(fù)方制劑研究、從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材(含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材)及其制劑研究 |
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