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仿制藥一致性評價

簡要描述:我國正處于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展期,仿制藥依然是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要支柱,平價醫(yī)藥是解決民眾生命安全健康的重要部分,仿制藥的一致性評價是保證民眾用藥安全的重要保障。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-26
  • 訪  問  量:1248

詳細(xì)介紹

♦ 服務(wù)內(nèi)容

依靠數(shù)十年經(jīng)驗的研發(fā)人員以及先進(jìn)的實驗儀器,嚴(yán)格按照GLP規(guī)范,幫助客戶完成藥物的一致性評價服務(wù)。

♦ 服務(wù)詳情

類別

服務(wù)詳情

一致性評價

按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質(zhì)量控制體系一致;藥學(xué)一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線等);生物等效(溶出曲線、BE、臨床等)

♦ 合作案例

案例一

• 客戶名稱:陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

• 服務(wù)內(nèi)容:人體生物等效性研究等

技術(shù)服務(wù)周期:9個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)

• 客戶滿意度:盤龍藥業(yè)董事長對國聯(lián)質(zhì)檢在研發(fā)及科研方面的投入及成果表示認(rèn)可和稱贊,并表示國聯(lián)質(zhì)檢的快速發(fā)展及智慧化實驗室給他留下了深刻的印象,也相信國聯(lián)質(zhì)檢后期能為盤龍藥業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)

案例二

• 客戶名稱:西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司

• 服務(wù)內(nèi)容:熱原、異常毒性、溶血與凝聚、過敏反應(yīng)等一系列檢測服務(wù)

• 客戶滿意度:對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務(wù)態(tài)度比較滿意,進(jìn)行了多批次成交,并充值會員

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