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簡要描述:牙產(chǎn)品功效宣稱評價檢測流程1、咨詢溝通2、寄樣采樣3、簽約付款4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,開始實(shí)驗(yàn)5、出具報告6、增值服務(wù)
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。除基礎(chǔ)清潔類型外,其他功效牙膏應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求開展功效評價。已按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏備案人在完成產(chǎn)品功效評價后,方可辦理備案。功效評價依據(jù)的摘要在辦理備案時應(yīng)一并提交至國家的專門網(wǎng)站,主動向社會公開。
國聯(lián)質(zhì)檢在化妝品檢測領(lǐng)域積累了豐富的檢測經(jīng)驗(yàn),具有CNAS和CMA資質(zhì),檢測報告具有法律效力。我公司也是國家食品認(rèn)可的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),可承擔(dān)各類化妝品、牙產(chǎn)品人體功效試驗(yàn),可承擔(dān)各類化妝品、牙產(chǎn)品功效評價服務(wù)。
牙膏類產(chǎn)品功效評價
第1部分:總則;
第2部分:防齲功效;抑制牙齒脫礦或促進(jìn)牙齒再礦化、減少菌斑細(xì)菌及其產(chǎn)酸性
第3部分:控制牙菌斑或減輕牙齦炎癥功效;減少牙菌斑,減輕牙齦炎的紅腫、出血等炎癥表現(xiàn),不意味著具有治療牙齦炎的作用
第4部分:抗牙本質(zhì)敏感功效;減輕、消除或預(yù)防牙本質(zhì)敏感癥狀
第5部分:牙齒增白功效;通過物理或化學(xué)(如漂白)的方法,具有減輕或改善自然牙齒的內(nèi)源性染色和增加牙齒亮度
第6部分:牙齒色斑清除功效;各種阻止色斑形成或去除牙齒色斑等減輕或改善牙齒外源性染色以增加天然牙齒亮澤度的作用
第7部分:控制口臭功效。有效化學(xué)成分控制由非系統(tǒng)性疾病和非特殊氣味食物引起的口源性口臭
牙產(chǎn)品功效宣稱評價檢測服務(wù)內(nèi)容
功效類型 | 試驗(yàn)設(shè)計要求 | 試驗(yàn)期限 | 人數(shù) | |
防齲功效 | 抑制脫礦 | 隨機(jī)、對照、盲法觀察。含氟牙膏的試驗(yàn)應(yīng)設(shè)有陽性對照 | 至少持續(xù)兩年 | 恒牙冠齲試驗(yàn)每組一般應(yīng)不少于300人,恒牙根齲試驗(yàn)每組一般應(yīng)不少于150人 |
促進(jìn)早期齲再礦化 | ||||
抑制牙菌斑產(chǎn)酸 | ||||
控制牙菌斑或減輕牙齦炎癥 | 減少牙菌斑 | 隨機(jī)、盲法、分層、二單位平行觀察、有對照的臨床試驗(yàn) | 二周內(nèi)完成 | 交叉實(shí)驗(yàn)的人群數(shù)量應(yīng)不少于30人,平行試驗(yàn)的人數(shù)可根據(jù)統(tǒng)計學(xué)方法測算 |
減輕牙齦炎 | 6個月 | |||
抗牙本質(zhì)敏感 | 減輕牙本質(zhì)敏感 | 隨機(jī)、盲法、分層、平行或交叉試驗(yàn)設(shè)計 | 6周-8周 | 每組完成試驗(yàn)全過程的人群數(shù)量應(yīng)大于30人 |
消除牙本質(zhì)敏感 | 評價時間為聲稱效果所保持的時間 | |||
預(yù)防牙本質(zhì)敏感 | 1年 | |||
牙齒增白 | 隨機(jī)、盲法、有對照,牙色改變測量方法可使用顏色測量儀器或比色板 | 1-3個月 | 每組(試驗(yàn)組和對照組)不少于25名受試者 | |
牙齒色斑清除 | 隨機(jī)、盲法、有對照 | 一般為8周。對于有顯效使用周期的產(chǎn)品,試驗(yàn)期限為顯效使用期限。 | 每組(試驗(yàn)組和對照組)不少于25名受試者完成試驗(yàn)全過程 | |
控制口臭 | 隨機(jī)、盲法、分層、二單位平行試驗(yàn)或交叉試驗(yàn) | 按受檢產(chǎn)品的功效強(qiáng)度來確定,可為數(shù)小時至數(shù)周 | 每組完成試驗(yàn)全過程的人群數(shù)量應(yīng)大于30人 | |
牙產(chǎn)品功效宣稱評價檢測流程
1、咨詢溝通
2、寄樣采樣
3、簽約付款
4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,開始實(shí)驗(yàn)
5、出具報告
6、增值服務(wù)
產(chǎn)品咨詢