當(dāng)前位置:首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>新獸藥評價(jià)
簡要描述:隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展,新獸藥研發(fā)逐步受到眾多企業(yè)的重視。新型結(jié)構(gòu)和原創(chuàng)性獸用藥品的研發(fā)程度是衡量一個(gè)國家動(dòng)物藥科技綜合水平的重要體現(xiàn),是鼓勵(lì)發(fā)展我國新獸藥的重點(diǎn),也是一個(gè)獸藥企業(yè)是否能做大做強(qiáng)的關(guān)系所在。國聯(lián)提供制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、臨床前試驗(yàn)(GLP)、臨床試驗(yàn)(GCP)、獸藥比對試驗(yàn)、新獸藥申報(bào)等服務(wù)。助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)目的。
詳細(xì)介紹
針對企業(yè)在新獸藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全,專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行獸藥研發(fā)與上市,實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍:藥企或院校新獸藥的研發(fā)
檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
制備工藝研究 | 新獸藥必須制成適宜的劑型,才能用于臨床。正確選擇劑型,設(shè)計(jì)合理的處方與工藝,滿足不同給藥途徑的需要,提高產(chǎn)品質(zhì)量。此項(xiàng)工作在研發(fā)過程中占有十分重要的地位 | 公告1596號 | 以實(shí)際獸藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際獸藥類型為準(zhǔn) |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 | 在研發(fā)的過程中需要對其質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)、深入的研究,制訂出科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不斷的修訂和完善,以控制藥物的質(zhì)量,保證其有效期內(nèi)的安全性 | |||
臨床前動(dòng)物試驗(yàn) | 急性毒性試驗(yàn)(H1)、亞慢性毒性試驗(yàn)(H2)、遺傳毒性試驗(yàn)(H4)、慢性毒性試驗(yàn)(H5)、局部毒性試驗(yàn)(H6)、遺傳毒性試驗(yàn)(H4)、安全性藥理試驗(yàn)(H7) | |||
臨床動(dòng)物試驗(yàn) | 豬藥效評價(jià)試驗(yàn)(D01)、豬藥效評價(jià)田間試驗(yàn)(D02)、豬靶動(dòng)物安全試驗(yàn)(D07)、豬生物等效性試驗(yàn)(D03)、禽類藥效評價(jià)試驗(yàn)(G01)、禽類藥效評價(jià)?間試驗(yàn)(G02)、禽類生物等效性試驗(yàn)(G07)、禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)(G03)、寵物?物等效性試驗(yàn)(E03) | |||
獸藥比對試驗(yàn) | 生物比對試驗(yàn)是以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的試驗(yàn),試驗(yàn)對象為(寵物、禽、豬) | |||
新獸藥申報(bào)服務(wù) | 專業(yè)的申報(bào)和注冊服務(wù) |
產(chǎn)品咨詢