11月30日，諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾一邁爾”）自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械聞諾®明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20233171776）。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)中心作為諾一邁爾深度合作伙伴，提供臨床大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全性及有效性評(píng)價(jià)服務(wù)，助力諾一邁爾完成產(chǎn)品上市。這也是自2014年施行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來(lái)，國(guó)內(nèi)獲批的口腔植入創(chuàng)新醫(yī)療器械。

牙齦修復(fù)膜能夠?qū)崿F(xiàn)與金標(biāo)準(zhǔn)“自體游離齦移植”相同的修復(fù)效果，以及更好的美學(xué)效果；避免采集患者自身組織，大大降低了手術(shù)難度和對(duì)患者的傷害，使更多患者可從治療中獲益，提高口腔健康水平，具有顯著的臨床價(jià)值。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究中心是國(guó)聯(lián)質(zhì)檢核心事業(yè)部之一，醫(yī)療器械項(xiàng)目部隸屬于國(guó)聯(lián)安評(píng)事業(yè)部研究類服務(wù)領(lǐng)域。事業(yè)部現(xiàn)有博士、碩士等專家團(tuán)隊(duì)60余人，配備大型精密儀器140余臺(tái)，擁有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施3000余平米。

能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗(yàn)、有效性評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)。服務(wù)過(guò)程按照《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》嚴(yán)格執(zhí)行，幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)目的。