醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用,其戰(zhàn)略定位受到世界各國的高度重視。
當前,我國醫(yī)療器械產業(yè)市場規(guī)模已經達到7300億元,得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創(chuàng)新和資本推動等多種因素,醫(yī)療器械產業(yè)已經成為健康產業(yè)中增長最為迅速的領域,同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一。
本文將帶你了解國聯(lián)質檢醫(yī)療器械檢測研發(fā)業(yè)務,助力產業(yè)升級。
01國聯(lián)質檢醫(yī)療器械
博?、碩?等專家團隊60余?,配備?型精密儀器140余臺
國聯(lián)質檢安全評價研究中?是國聯(lián)質檢核心事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項目部隸屬于國聯(lián)安評事業(yè)部研究類服務領域。事業(yè)部現(xiàn)有博?、碩?等專家團隊60余?,配備?型精密儀器140余臺,擁有符合國家標準的實驗設施3000余平?。能提供醫(yī)療器械的?物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務。服務過程按照《醫(yī)療器械生物學評價 》嚴格執(zhí)行,幫助客?降低研發(fā)成本及研發(fā)?險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質量、達到研發(fā)?的。
檢測管理 經驗豐富
技術專家 團隊專業(yè)
深入研究最新法律法規(guī),與專家學者保持密切溝通
質量管理 體系完善
實驗室嚴格遵循國內和國際法規(guī)標準、符合CMA、CNAS、GLP規(guī)范,滿足官方審查要求
資質證書
02實驗室介紹
6000余平米
藥學研究平臺,藥理研究平臺(GLP),臨床研究平臺
中心實驗室面積共6000余平米,其中藥學研究平臺2000余平,設有提取室、合成室、固體制劑室、液體制劑室、分析測試室、留樣室等;藥理研究平臺(GLP)2000余平米,設有SPF動物房、病理室、臨檢室、藥效室等;臨床研究平臺(GCP)2000余平,設有雞、豬、犬動物房、獸醫(yī)室、手術室、操作室等。
環(huán)境展示
安評中心專家團隊
工作人員設備操作
大動物實驗基地+設備展示
03醫(yī)療器械一站式服務
一站式服務 24小時在線 隨時咨詢
體外細胞毒性試驗、皮下組織試驗、動物刺激試驗、皮膚致敏試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、熱原、溶血、急性全身毒性
實驗動物種類:大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊等
微生物檢測
微生物限度、初始污染菌檢測、無菌檢查、內毒素測定、抑/抗菌試驗
增值服務
檢驗檢測:提供環(huán)境、食品、材料、化工等領域的檢驗檢測服務
聯(lián)合研發(fā):提供目標產品研發(fā)過程的技術參與及過程質控服務
技術服務:提供未知物分析、實驗室培訓等服務
實驗室共享:擁有2000㎡的智能化實驗室,提供資源共享
會員制:對于充值會員,提供充值贈送
咨詢認證:提供三體系認證服務
加急服務
04客戶案例展示
對國聯(lián)質檢的服務表示高度認可,并長期合作
案例一:貴州金玖生物技術有限公司
服務內容:可吸收止血氧化再生纖維素臨床前動物試驗
周期:6個月
客戶滿意度:極其滿意、對國聯(lián)能力表示認可、長期合作
周一至周日9:00- 19:00
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